Die einfache Antwort lautet: NEIN, das gibt es nicht. Es gibt nur LifeVac.

Seit 2012, als das allererste patentierte LifeVac-Gerät entwickelt wurde, haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, Maßstäbe für alle Geräte zur Atemwegsfreimachung und zur Ersthilfe bei Erstickungsanfällen zu setzen.

Wir haben mittlerweile über 993 Menschen in Erstickungsnotfällen das Leben gerettet. Da wir zudem von zahlreichen begutachteten medizinischen Fachpublikationen und unabhängigen Studien unterstützt werden, legen wir die Messlatte für andere sehr hoch.

Jede Komponente eines LifeVac-Geräts wird vor der Montage einer Qualitätsprüfung unterzogen. Die Materialien, aus denen LifeVac-Geräte hergestellt werden, wurden auf Haltbarkeit sowie auf Hitze- und Kältebeständigkeit geprüft und speziell ausgewählt, um diese hohen Standards zu gewährleisten. So wird sichergestellt, dass jedes Gerät in heißen und kalten Umgebungen wie beschrieben funktioniert und bei einem Sturz nicht beschädigt wird. Jedes LifeVac-Gerät, das unser Werk verlässt, wird getestet, um sicherzustellen, dass es die optimale Saugkraft erzeugt und beim Anlegen keine Luft durch die Maske dringen kann. Jedes Gerät ist über seine eindeutige Seriennummer rückverfolgbar.

LifeVac ist ein Medizinprodukt, das in allen Ländern, in denen es verkauft wird, von den zuständigen Behörden zugelassen und reguliert wird. LifeVac trägt das CE-Zeichen und wird zudem von den Aufsichtsbehörden überprüft. Als reguliertes Medizinprodukt verfügt LifeVac außerdem über eine Betriebshaftpflichtversicherung.

LifeVac ist das einzige nicht-invasive, regulierte Gerät zur Atemwegsbefreiung bzw. zur Erstickungshilfe. Es unterliegt der Regulierung zahlreicher Gesundheitsbehörden weltweit und trägt das CE-Zeichen. Es erfüllt alle Sicherheits-, Qualitäts- und Konformitätsstandards. Jedes LifeVac-Medizinprodukt, das unser nach ISO 13485 zertifiziertes Produktionslager verlässt, wird auf Saugleistung, Haltbarkeit und Sicherheit geprüft.

Vertrauen Sie in einem Erstickungsnotfall, in dem jede Sekunde zählt, keinem Produkt, das „wie“ ein LifeVac-Medizinprodukt „aussieht“ – insbesondere nicht von Websites wie Amazon, eBay, AliExpress, Fruugo oder anderen „unabhängigen“ Websites –, da diese Plattformen keine lokalen oder globalen gesetzlichen oder behördlichen Anforderungen an Medizinprodukte überprüfen.

Diese illegalen chinesischen Fälschungen nutzen die geistigen Eigentumsrechte und den markenrechtlich geschützten Namen von LifeVac, um Menschen zu täuschen.

Außerdem ersetzen wir ALLE gebrauchten LifeVac-Geräte kostenlos, sofern sie an uns zurückgemeldet werden.

Im vergangenen Jahr haben wir einen Zustrom von in China hergestellten Produktfälschungen festgestellt, die auf Plattformen wie Amazon, Aliexpress, Ebay und Alibaba – um nur einige zu nennen – angeboten werden. Außerdem sind wir auf unabhängige Dropshipping-Websites gestoßen, die Werbung in sozialen Medien schalten.

Diese Geräte, die als „Erste-Hilfe-Geräte bei Erstickungsanfällen, Anti-Erstickungsgeräte, Absauggeräte bei Erstickungsanfällen oder medizinische Geräte“ beworben werden, versuchen mit aller Kraft, „wie“ ein LifeVac-Gerät auszusehen. In einigen Angeboten geben die Verkäufer sogar unseren markenrechtlich geschützten Namen „LifeVac®“ an und verwenden unsere Logos, Bilder und Videos von geretteten Menschen. Aber um es einfach auszudrücken: Es handelt sich NICHT um LifeVac, und das von ihnen verkaufte Gerät ist WEDER ein zugelassenes LifeVac-Gerät NOCH ein Medizinprodukt.

Wie sehen diese gefälschten Geräte aus China aus? Sehen Sie sich unten einige Produktbilder an:

Warum sind diese chinesischen Produktfälschungen gefährlich und wie können sie so günstig verkauft werden?

Nun, es gibt VIELE Gründe, warum diese chinesischen Fälschungen gefährlich, billig und zudem illegal sind; hier sind nur einige davon:

1. Bei diesen gefälschten Geräten handelt es sich nicht um registrierte oder regulierte Medizinprodukte; sie tragen keine CE-Kennzeichnung. Sie unterliegen keiner Aufsicht durch eine nationale Aufsichtsbehörde. Das bedeutet, dass sie keinerlei Sicherheitsanforderungen erfüllen und über Online-Plattformen und Drop-Shipping-Websites illegal an die breite Öffentlichkeit verkauft werden.
2. Keines dieser gefälschten Geräte wird einer Qualitätsprüfung unterzogen; es gibt weder Nachweise noch eine Nachvollziehbarkeit darüber, welche Saugkraft (falls überhaupt) bei der Anwendung erzeugt wird.
3. Viele dieser gefälschten Geräte sind lediglich zusammengeklebt und daher weder langlebig noch robust.
4. Sie bestehen aus anderen und kostengünstigeren Materialien als das zugelassene medizinische Gerät LifeVac. Das bedeutet, dass es keine Belege dafür gibt, dass sie in heißen oder kalten Umgebungen einwandfrei funktionieren. Wenn Sie ein solches Gerät beispielsweise bei heißem Wetter in Ihrem Auto liegen lassen, kann es schmelzen. Wenn Sie es in einem kalten Auto liegen lassen, könnte der Balg zu steif sein, um ihn herunterzudrücken.
5. Diese Geräte werden in unhygienischen Fabriken in China hergestellt, wobei leider auf billige Arbeitskräfte zurückgegriffen wird. Wer kann schon sagen, ob ein Ventil oder ein O-Ring nach der Montage überhaupt überprüft wird?

6. Alle von LifeVac getesteten Nachahmerprodukte sind bei unseren Qualitätsprüfungen defekt geworden oder erzeugen nicht genügend Saugkraft, um eine Atemwegsobstruktion zu beseitigen. Einige verfügen nicht einmal über ein Einweg-Sicherheitsventil, was bedeutet, dass sie bei der Anwendung Luft nach unten drücken – was tödlich sein kann.

Wenn eines dieser gefälschten Geräte verwendet wird und es nicht gelingt, eine Atemwegsobstruktion zu beseitigen, weil nicht genügend Saugkraft erzeugt wird, das Gerät zerbricht oder die Obstruktion noch weiter nach unten drückt, Der Verletzte wird dann leider sterben – wem werden Sie den Vorfall melden? Sie können ihn nicht bei einer Aufsichtsbehörde wie der FDA, MHRA, HPFB, TGA, MOH, SAHPRA oder CE usw. melden, da diese gefährlichen gefälschten Geräte von keiner Aufsichtsbehörde reguliert oder registriert sind. Welche Versicherung kommt für die entstandenen Schäden auf? Viele dieser Fälschungen verwenden mittlerweile Fotokopien der Gebrauchsanweisungen von LifeVac USA, was bedeutet, dass keine Rückverfolgbarkeit besteht und die erste Anlaufstelle bei einem erneuten Versagen einer Fälschung LifeVac LLC sein wird. LifeVac LLC und LifeVac Europe verfügen über eine lückenlose Rückverfolgbarkeit jedes hergestellten Geräts.

Diese illegalen Nachahmerprodukte haben keine Leben gerettet, und es gibt KEINE Studien oder von Fachkollegen begutachteten medizinischen Veröffentlichungen, die belegen, wie sicher oder wirksam sie sind.

Da es sich nicht um ein reguliertes Medizinprodukt handelt, gibt es keine Qualitätssicherungsmaßnahmen, keine Haftpflichtversicherungen und keine Zulassungen, um nur einige Beispiele zu nennen.

Mittlerweile tauchen in Großbritannien „eigenständige Websites“ und Affiliate-Websites auf, die diese illegalen Geräte per Drop-Shipping aus China an ahnungslose Menschen in Großbritannien versenden. Jede dieser Websites und jedes dieser Unternehmen wurde und wird den britischen Aufsichtsbehörden (MHRA und ASA) gemeldet, damit umgehend rechtliche Schritte eingeleitet werden können.

Kaufen Sie kein billiges Gerät, das für den Einsatz in lebensbedrohlichen Situationen vorgesehen ist, ohne zuvor eine gründliche Prüfung durchzuführen.

Wie kann ich feststellen, ob ich ein echtes LifeVac-Gerät besitze?

Das ist ganz einfach: Sie erkennen es an der unteren Scheibe eines LifeVac-Geräts. Jedes in den USA hergestellte LifeVac-Gerät trägt auf der Unterseite den Aufdruck „LifeVac – Made in the USA“. Jedes LifeVac-Gerät, das in Großbritannien für den britischen Markt bzw. die EMEA-Region hergestellt wurde, trägt auf der Unterseite lediglich die Aufschrift „LifeVac“. Alle in Großbritannien und der EMEA-Region verkauften LifeVac-Geräte sind mit CE- und UKCA-Kennzeichnungen versehen, wie auf dem ersten Bild oben zu sehen ist. Alle LifeVac-Broschüren enthalten auf der Innenseite die Kontaktdaten von LifeVac sowie Angaben zu den behördlichen Zulassungen. Alle LifeVac-Geräte werden in einer serialisierten Verpackung geliefert, die für Ihr Gerät einzigartig ist. Dies dient der Rückverfolgbarkeit des Geräts. Da Fälscher mittlerweile versuchen, „den einfachen Teil“ wie die LifeVac-Verpackung zu kopieren, „LifeVac“ auf ihre billigen Scheiben zu prägen und auch die LifeVac-Anleitungen zu fotokopieren, gibt es dennoch VIELE Möglichkeiten, wie wir leicht feststellen können, ob Sie ein echtes, zugelassenes LifeVac®-Medizinprodukt besitzen. Um herauszufinden, ob Sie ein echtes Gerät besitzen, senden Sie uns bitte eine E-Mail an , info@lifevac.uk oder oder rufen Sie uns unter +44(0)1271316044 an. Wenn Sie sich unsicher sind, verwenden Sie Ihr Gerät bitte NICHT, bis Sie Gewissheit haben, denn ein Menschenleben ist kein Risiko wert.

Dies sind nur einige Beispiele dafür, wie Sie erkennen können, ob Sie ein echtes LifeVac-Gerät besitzen, das im Falle einer Erstickungsgefahr tatsächlich das Leben eines geliebten Menschen retten kann.

Es gibt noch viele weitere Möglichkeiten, wie wir feststellen können, ob Sie ein echtes LifeVac-Medizinprodukt besitzen. Wir können diese Informationen jedoch nicht öffentlich bekannt geben, da sonst auch chinesische Fälscher versuchen würden, diese Details zu kopieren. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie ein echtes, zugelassenes LifeVac-Medizinprodukt besitzen, kontaktieren Sie uns bitte direkt über unsere Website oder rufen Sie uns unter +44 (0) 1271316044 an.

Was unternimmt LifeVac, um dem ein Ende zu setzen?

Wie Sie sich vorstellen können, bringt das Setzen hoher Maßstäbe auch Verantwortung mit sich. LifeVac unternimmt zahlreiche Schritte, darunter rechtliche Schritte wegen Patentverletzungen sowie Verletzungen von Rechten an geistigem Eigentum und Geschmacksmusterrechten. Wir wenden uns an alle Aufsichtsbehörden und Verkaufsplattformen. Wir nehmen die Rettung von Menschenleben und die Sicherheit sehr ernst.

Was kann ich tun, um zu helfen?

Sollten Sie feststellen, dass ein Händler in Ihrem Land diese gefährlichen gefälschten Geräte illegal verkauft, können Sie dies auch der zuständigen Aufsichtsbehörde Ihres Landes (entspricht der FDA, der MHRA usw.) melden. Sollten Sie feststellen, dass ein Händler in Ihr Land verkauft, können Sie dies auch der Plattform melden, auf der er seine Produkte anbietet.