Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel, Gesundheitsprodukte und Medizinprodukte (MHRA) hat eine dringende öffentliche Sicherheitswarnung (Device Safety Information, DSI) herausgegeben. Diese DSI betrifft die Verwendung bzw. den Kauf illegaler, gefährlicher und nicht regulierter chinesischer Geräte zur Erstickungsprävention bzw. zur Freihaltung der Atemwege.
In ganz Großbritannien werden Tausende gefälschte oder markenlose Nachahmungen der LifeVac-Erste-Hilfe-Geräte gegen Erstickungsgefahr verkauft. Die Öffentlichkeit wird daran erinnert, ihr Produkt sorgfältig mit den Abbildungen in den Leitlinien der MHRA zu vergleichen, um festzustellen, ob es sich um eine Fälschung handelt. Die Abbildungen finden Sie in dieser Sicherheitswarnungunter hier
Die Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (MHRA) warnt die Öffentlichkeit davor, gefälschte oder markenlose Erstickungsschutzvorrichtungen zu kaufen, da diese nicht den Vorschriften für Medizinprodukte entsprechen und Gesundheitsschäden verursachen könnten.
Schätzungen zufolge wurden in den letzten zwei Jahren über 10.000 gefälschte oder markenlose Geräte zur Ersthilfe bei Erstickungsanfällen – auch bekannt als Atemwegsfreigabegeräte, Erstickungsrettungsgeräte oder Notfall-Erste-Hilfe-Geräte – von der Öffentlichkeit gekauft, wie aus Angeboten auf Online-Marktplätzen wie Amazon und eBay sowie auf Drop-Shipping-Websites hervorgeht.
Diese gefälschten bzw. markenlosen Geräte können entweder wie LifeVac aussehen oder in verschiedenen Farben erhältlich sein, wie zum Beispiel:
Vorrichtungen zur Ersthilfe bei Erstickungsanfällen sollen Erstickungsvorfälle lindern, nachdem Maßnahmen der grundlegenden Lebensrettung versucht wurden und fehlgeschlagen sind. Im Vereinigten Königreich werden online zahlreiche gefälschte und markenlose Vorrichtungen zur Ersthilfe bei Erstickungsanfällen verkauft, die keine gültige UKCA- oder CE-Kennzeichnung aufweisen und bei Verwendung ein erhebliches Risiko einer Verschlimmerung des Erstickungsanfalls darstellen können. Diese Geräte sollten im Falle eines Erstickungsnotfalls nicht verwendet werden und müssen entsorgt werden, sobald sie als Fälschungen oder nicht konform identifiziert wurden. – MHRA
Dr. Alison Cave, Sicherheitsbeauftragte der MHRA, erklärte:
Die Patientensicherheit hat für uns oberste Priorität. Der Kauf von Erstickungsschutzvorrichtungen ohne gültige UKCA- oder CE-Kennzeichnung erhöht das Risiko, ein Produkt zu erhalten, das keine angemessene Gebrauchsanweisung enthält und entweder gefälscht ist oder nicht den britischen gesetzlichen Anforderungen entspricht.
Diese Produkte entsprechen nicht unseren strengen Qualitätsstandards und können Ihre Gesundheit und Sicherheit erheblich gefährden, da sie Erstickungsgefahren nicht beseitigen, sondern diese sogar noch verschlimmern können.
Die MHRA arbeitet mit Online-Marktplätzen zusammen, um markenlose und gefälschte Erstickungsschutzvorrichtungen aus dem Verkauf zu entfernen. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie den Verdacht haben, dass es gefälscht ist. Bitte reichen Sie einen „Yellow Card“-Bericht ein, wenn Sie zuvor ein gefälschtes oder markenloses Gerät verwendet haben und dieses nicht funktioniert hat, und geben Sie dabei an, wo Sie das Produkt gekauft haben.
Die meisten gefälschten oder markenlosen Erstickungsschutzgeräte werden in China hergestellt oder von dort aus versandt, weisen ein ähnliches oder identisches Design wie das LifeVac-Erstickungsschutzgerät auf und geben in einigen Fällen vor, das Originalprodukt zu sein.
Keines der bei der MHRA registrierten Geräte zum Schutz vor Erstickungsgefahr wird in China hergestellt. Alle aus China gelieferten Produkte sollten mit Vorsicht behandelt und entsorgt werden.
- Der rechtmäßige Hersteller, LifeVac Europe, kann die Echtheit eines gekauften Produkts anhand seiner Aufzeichnungen über autorisierte Händler und Produktseriennummern überprüfen.
Um die vollständige DSI-Mitteilung und die dringende Sicherheitswarnung zu lesen, klicken Sie bittehier auf ,hier auf undhier auf .
