Die aktualisierte, komprimierte medizinische Informationsbroschüre von LifeVac – Veröffentlichungen
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Bei LifeVac nehmen wir Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sehr ernst – schließlich könnten wir unser Produkt nicht bei den zuständigen Behörden als Medizinprodukt registrieren lassen und in einem Erstickungsnotfall Leben retten, wenn wir dies nicht täten.
Wenn man ein wenig recherchiert, findet man heutzutage online so gut wie alles. Um Ihnen jedoch die Suche zu erleichtern, haben wir eine komprimierte Version unserer medizinischen Informationssammlung zusammengestellt, die Sie kostenlos in unserem Dropdown-Menü unter „Medizin“ sowie auf unserer „Über uns“-Seite finden. In diesem komprimierten medizinischen Ordner finden Sie unter anderem von Fachkollegen begutachtete unabhängige Veröffentlichungen über gerettete Leben, unabhängige Tests, unabhängige Vergleichsstudien, in denen auch die Benutzerfreundlichkeit verglichen wird, medizinische Posterpräsentationen sowie von Fachkollegen begutachtete medizinische Abstracts.Ê Klicken Sie hier, um die medizinische Kurzübersicht anzuzeigen
Dies ist nur ein kleiner Ausschnitt dessen, was LifeVac erfüllen muss, um als Medizinprodukt zu gelten. Darüber hinaus verfügen wir über Unterlagen wie CER-, PMS- und PMCF-Berichte, bei denen es sich um vertrauliche Unterlagen handelt, die den Aufsichtsbehörden zur Verfügung gestellt werden und unter den Datenschutzbestimmungen stehen. Einer dieser Berichte enthält alle Einsätze von LifeVac, sowohl erfolgreiche als auch erfolglose; tatsächlich umfasst der Bericht über 280 erfolgreiche Einsätze. Dies gilt als medizinischer Nachweis für Aufsichtsbehörden, die die Wirksamkeit und die Einhaltung der Vorschriften überprüfen, wie beispielsweise die FDA oder die MHRA. Damit LifeVac nun unser langfristiges Ziel erreichen kann, handgeführte Absauggeräte in das BLS-Protokoll bei Erstickungsanfällen zu integrieren und die derzeitige Wirksamkeit dieses Protokolls von 70–76 % so nah wie möglich an 100 % heranzuführen, bedarf es einer besonderen Grundlage, nämlich *wissenschaftlicher Nachweise nach dem Goldstandard*. Denn dies würde dazu führen, dass Geräte wie LifeVac weltweit in der Ersten Hilfe vorgeschrieben würden. Diese Nachweise sind aufgrund der Natur von Erstickungsnotfällen schwer zu erbringen. Zeit ist dabei entscheidend: Es steht weder ein Arzt mit einem Videoskop bereit, um festzustellen, ob es sich um eine Obstruktion der oberen oder unteren Atemwege handelt, noch steht ein Röntgengerät zur Verfügung. Aus ethischen Gründen dürfen klinische Studien mit Geräten wie LifeVac nicht an lebenden Menschen durchgeführt werden. Der einzige Weg, um *wissenschaftliche Nachweise nach dem Goldstandard* zu erbringen, besteht darin, gerettete Leben zu untersuchen. Absauggeräte werden weltweit täglich von Zahnärzten, in Rettungswagen, Pflegeheimen, von Ersthelfern, Rettungsdiensten und Krankenhäusern eingesetzt, um Atemwegsobstruktionen zu beseitigen. Die meisten dieser Geräte zur Atemwegsfreimachung bzw. Absauggeräte bieten eine kontinuierliche Absaugung und eine höhere Saugleistung als LifeVac. Nachfolgend finden Sie einen kleinen Ausschnitt aus einer Handvoll dieser Geräte: Die Absaugung ist eine bewährte und sichere Methode zur Beseitigung einer Atemwegsobstruktion, wie Sie den obigen Bildern entnehmen können. Wenn Sie sich an Ihren örtlichen Rettungsdienst wenden, werden Sie feststellen, dass sich mindestens eines dieser Geräte in deren Fahrzeugen und Krankenhäusern befindet. LifeVac verfügt über mehr Daten, die Sicherheit und Wirksamkeit belegen, als alle oben genannten Absauggeräte zusammen. LifeVac ist einfach eine nicht-invasive Version, die auch Laien anwenden können und die keinen kontinuierlichen Unterdruck erzeugt. Wir sammeln jeden Tag mehr und mehr Daten, um die Goldstandards zu erreichen, die für die Aufnahme in das BLS-Protokoll bei Erstickungsanfällen erforderlich sind. Denn wenn Bauchstöße, Rückenschläge und sogar die Herz-Lungen-Wiederbelebung versagen – was bleibt Ihnen dann noch anderes übrig, als zuzusehen, wie ein Passant oder ein geliebter Mensch stirbt? Da es sich um ein neues Gerät für Laien handelt, das den Maßstab gesetzt hat, an dem sich alle orientieren, sehen wir uns manchmal kritischer Prüfung ausgesetzt – von Menschen, die nicht verstehen, wie medizinische Geräte funktionieren, oder die glücklicherweise noch keinen geliebten Menschen durch Ersticken verloren haben. Wir versuchen jedoch stets, diese Menschen aufzuklären, damit sie verstehen, wie wichtig es ist, das Bewusstsein für Erstickungsgefahren zu schärfen, sowie den Unterschied zwischen beratenden Gremien und regulierenden Behörden und die unterschiedlichen Anforderungen an die Evidenzstärke für beide zu erkennen. Wir sind stolz darauf, weltweit dazu beigetragen zu haben, über 280 Menschen im Erstickungsnotfall das Leben zu retten, als das BLS-Erstickungsprotokoll versagt hat – das Alter der Betroffenen reichte von wenigen Monaten bis zu 97 Jahren. Sehen Sie sich das folgende Video an, in dem LifeVac einen 10 Monate alten Jungen in einem Erstickungsnotfall rettet, als alle anderen Maßnahmen versagten.
