Nachdem die britische Aufsichtsbehörde MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency) vor einigen Monaten bereits eine dringende öffentliche DSI (Device Safety Information) veröffentlicht hatte, hat sie nun einen dringenden Produktrückruf für alle gefälschten Erstickungsschutzvorrichtungen angeordnet, die über Amazon, eBay, AliExpress, Alibaba, Fruugo, OnBuy, Facebook Marketplace und DesertCart verkauft werden.
Dieser Produktrückruf erfolgt aufgrund des hohen Risikos einer Funktionsstörung. Aufgrund der mangelhaften Konstruktion und Qualität des Produkts könnte sich die Situation verschlimmern, da Hindernisse dadurch noch weiter in die Atemwege gedrückt werden könnten, was in einer lebensbedrohlichen Situation tödliche Folgen haben würde.
Diese gefährlichen, illegalen und unregulierten chinesischen Fälschungen erfüllen weder strenge Sicherheitsstandards der Aufsichtsbehörden, noch sind sie CE-zertifiziert oder unterliegen der Aufsicht einer nationalen Medizinproduktebehörde. Leider werden wir wöchentlich von ahnungslosen Bürgern kontaktiert, die glaubten, unser zugelassenes, lebensrettendes LifeVac®-Medizinprodukt erworben zu haben, nur um dann in einer Notlage, in einer Situation auf Leben und Tod, festzustellen, dass das Gerät, das sie zu verwenden versuchten, keinen Unterdruck erzeugt, nicht den erforderlichen Unterdruck zur Beseitigung einer Atemwegsobstruktion liefert, die Obstruktion noch weiter nach unten gedrückt hat oder dass ihr Gerät kaputt gegangen ist.
Bei der Untersuchung gemäß unserer strengen Prozesse und Qualitätsverfahren haben wir umgehend festgestellt, dass sie leider ein gefährliches, illegales und nicht reguliertes chinesisches Nachahmerprodukt erworben bzw. erhalten hatten. Es gibt viele Möglichkeiten, wie wir schnell und einfach feststellen können, ob Sie unser zugelassenes LifeVac-Medizinprodukt besitzen – sogar über die von der MHRA in ihrer DSI bereitgestellten Bilder hinaus. LifeVac® ist das einzige legitime, legale Gerät zur Freimachung der Atemwege, das in Großbritannien für die breite Öffentlichkeit erhältlich ist.
Hergestellt aus bewährten Materialien und gestützt auf zahlreiche von Fachkollegen begutachtete medizinische Veröffentlichungen, die die Sicherheit, Wirksamkeit, die Anzahl der geretteten Leben und die einfache Handhabung belegen, hat das Gerät dazu beigetragen, Tausende von Menschenleben zu retten, wenn Erste-Hilfe-Maßnahmen versagt haben oder nicht durchgeführt werden konnten. LifeVac® wird in Großbritannien von LifeVac Europe für Großbritannien, Europa, den Nahen Osten und Afrika hergestellt. LifeVac® wird außerdem in den USA von LifeVac USA für Nord- und Südamerika, Kanada, Asien und Australien hergestellt.
LifeVac Europe und LifeVac USA verfügen weltweit und auf verschiedenen Plattformen über ein spezielles Netz autorisierter Vertriebspartner. Vertrauen Sie KEINER eigenständigen Website (Drop-Shipping) und kaufen Sie keine Geräte oder Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen oder zur Verwendung in lebensbedrohlichen Situationen über Anzeigen in sozialen Medien, es sei denn, diese leiten Sie direkt auf die Website des Herstellers weiter.
Kaufen Sie diese Artikel nicht über Verkaufsplattformen von Drittanbietern, ohne sich zuvor beim Hersteller zu erkundigen. LifeVac ist ein patentiertes Medizinprodukt, das durch Geschmacksmusterrechte, Rechte an geistigem Eigentum und Markenrechte geschützt ist.
LifeVac unterliegt weltweit zahlreichen behördlichen Auflagen, ist CE-zertifiziert, MDR-konform, bei Eudamed registriert und nach ISO 13485 zertifiziert. Bitte folgen Sie diesem Link zur dringenden Produktrückrufaktion der Behörden; klicken Sie bitte hier und hier, um die vollständige Sicherheitsmitteilung (DSI) sowie die dringenden Sicherheitshinweise für die Öffentlichkeit zu lesen.
Die MHRA veröffentlicht eine dringende öffentliche DSI (Information zur Produktsicherheit) für die breite Öffentlichkeit und Fachkräfte im Gesundheitswesen
